Эксперт Президентской академии в Санкт-Петербурге о проведении клинических исследований вакцины MCV-5 для профилактики менингококковых инфекций
Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА получил разрешение на проведение II и III фазы клинических исследований (КИ) вакцины MCV-5 для профилактики менингококковых инфекций, следует из записи в ГРЛС.
В ноябре 2024 года институт объявил тендер на проведение КИ, который выиграла петербургская компания «Экселлена», а в декабре – получил разрешение на I фазу.
Основная цель КИ — доказать неменьшую эффективность (иммуногенность) препарата в сравнении с оригинальной четырехвалентной вакциной Менактра от французской Sanofi в отношении серогрупп A, C, W и Y, а также превосходящую эффективность по серотипу B. Дополнительно будет оценена безопасность применения разработки НИИ.
«Успешное проведение КИ и последующая регистрация вакцины обеспечат защиту населения от менингококковых инфекций, снижая заболеваемость и смертность.
Разработка собственной вакцины, превосходящей по эффективности существующие аналоги, демонстрирует высокий уровень научно-исследовательского потенциала России и способствует импортозамещению в фармацевтической отрасли», – прокомментировала заместитель декана факультета государственного и муниципального управления Президентской академии в Санкт-Петербурге Ирина Белова.
