Российский иммуноглобулин «Биогам» разрешен к применению у детей
Первый российский внутривенный иммуноглобулин человека «Биогам», выпускаемый холдингом «Нацимбио» (входит в Ростех), получил разрешение на применение в педиатрической практике. Об этом сообщили в Ростехе. Как отмечается в сообщении, Минздрав России одобрил применение препарата у детей по результатам клинического исследования, проведенного в пяти исследовательских центрах России. В исследовании приняли участие 24 пациента в возрасте до 18 лет с установленным диагнозом первичного иммунодефицита, и число участников соответствовало международным требованиям к проведению клинических исследований внутривенных иммуноглобулинов.
Ранее препарат использовался только для лечения взрослых, тогда как для детей с иммунодефицитом были доступны только импортные аналоги. По словам советника по науке холдинга «Нацимбио» Игоря Никитина, выпуск препарата с расширенными показаниями планируется начать уже в декабре. В течение года компания рассчитывает занять около 50% российского рынка нормальных внутривенных иммуноглобулинов в дозировке 100 мг/мл. Долгосрочной целью холдинга названо создание условий для полного отказа от импортных поставок в этом сегменте.
Как отмечает эксперт Среднерусского института управления – филиала РАНХиГС Анастасия Власова, для детей с первичным иммунодефицитом доступность необходимых препаратов имеет особое значение, поскольку речь идет о постоянной поддержке здоровья. Расширение показаний у российского препарата добавляет еще один вариант терапии в сегменте, где ранее присутствовали преимущественно импортные аналоги.
